2022Q2|2/3跑不赢指数，18A港股通biotech业务回顾
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在Q2大量会议结果的公布下，筑起了厚厚的股价底部。
1. 股价
2. 总览
3. 商业化
4. 结果会议
5. IND给药
6. BD
7. 人事
8. 结语
2022Q2再鼎医药纳入港股通，18A港股通biotech数量从23家增至24家。
第一季度情况请看《2022Q1|现金枯竭，退市倒计时，18A港股通biotech业务回顾》。
下图为这24家biotech及HS BIOTECH INDEX指数（HSHKBIO）的2022Q2区间（4月1日-6月30日）股价走势图，虚线为区间收益跑输HSHKBIO指数，加粗线为HSHKBIO指数。
图1 股价走势（丰硕创投整理）
指数此区间的收益为4.72%，和第一季度（1月3日-3月31日）的-21.33%收益相比，已经有了初步改善，若就此判定熊市已经结束，可能为时尚早。此季度能够扭亏为盈，主要归咎于超跌反弹和业绩筑底，这个季度集中了许多知名会议，如AACR 2022、ASCO 2022、EHA 2022、ESMO 2022世界胃肠癌大会、ENDO 2022、2022华盛顿世界疫苗大会和EULAR 2022等，公布了大量结果，止住了投资者想继续卖出的情绪。在整体市场环境偏冷淡的时候，一步步堆砌的小业绩或许不能真实地反映在股价当中，但当未来行情到来的时候，将会为“涨更多”的提供更多能量。
共8家biotech跑赢指数，概率为33.33%（8/24），绝大多数都是跑输指数的。一个季度4.72% 收益，看着不过是随随便便一只股票的一天振幅而已，但要真的落袋为安，是不容易的。
TOP5涨幅为开拓药业、康方生物、康诺亚、欧康维视和亚盛医药，新冠概念股占据榜首，其余4家均为非新冠概念股。TOP5跌幅为三叶草生物、康希诺生物、君实生物、腾盛博药和加科思，新冠概念股占据4席。一头一尾的榜单里，充分说明目前市场的短期博弈依旧集中在新冠这一持续了近3年的历史性事件上。谁是赢家，谁是输家，至少这个季度里，新冠概念股里输家还是更多的。
图2 区间收益（丰硕创投整理）
信息来源自各公司官网的新闻稿及公告通知。
2022年第二季度，在24家18A港股通biotech里，共提交/受理/批准试验29项（Q1为33项，下图浅蓝色），完成首例给药/入组共13项（Q1为31项，下图蓝色），通过新闻稿公布药物数据14项（Q1为16项，下图浅绿色），通过会议公布药物数据143项（Q1为16项，下图绿色），提交/受理/推延上市申请7项（Q1为10项，下图浅橙色），批准上市申请15项（Q1为22项，下图橙色）。
图3 18A港股通biotech的2022Q2运营情况（丰硕创投整理）
下面主要介绍具有首个里程碑意义的事件。
百济神州
2022年4月6日，EMA受理百泽安用于治疗既往接受过全身化疗的晚期或转移性ESCC、单药治疗既往经化疗局部晚期或转移性NSCLC、联合卡铂和紫杉醇1L治疗局部晚期或转移性鳞状NSCLC、联合培美曲塞和含铂化疗1L治疗无EGFR或ALK阳性突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。该药在EMA递交首次上市申请。
云顶新耀
2022年6月10日，NMPA批准拓达维用于转移性三阴性乳腺癌的二线治疗。全球首个且唯一获批的靶向Trop-2 的ADC药物拓达维 ®（Trodelvy®）在中国获批，成为云顶新耀首款在中国获得上市许可的产品。
信达生物
2022年4月6日，NMPA批准达伯坦用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌。首个在中国获批的选择性FGFRi。
2022年6月2日，NMPA受理伊基仑赛注射液/IBI326/CT103A治疗R/R MM的NDA。国内第一款全流程自主研发的CAR-T细胞治疗产品，国内首家递交新药上市获受理并有望成为国内首款获批的靶向BCMA的自体嵌合抗原受体T细胞免疫治疗产品。
2022年6月14日，NMPA受理托莱西单抗注射液IBI306治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的新药上市许可申请。国内首个递交新药上市申请获受理的，并有望成为国内首款获批的自主研发的重组全人源抗PCSK-9单克隆抗体。
2022年6月14日，印度尼西亚批准达攸同®（贝伐珠单抗注射液）用于治疗转移性结直肠癌等五项适应症。有望成为首个在东南亚商业化和本地化生产的中国抗体药。
2022年6月24日，NMPA批准达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合化疗用于一线治疗胃及胃食管交界处腺癌。该药获批的第六项适应症，也成为唯一在五大高发瘤种一线治疗均获批的PD-1抑制剂。
基石药业
2022年6月6日，NMPA批准舒格利单抗治疗不可切除的III期NSCLC。舒格利单抗在中国获批的第二项适应症，目前唯一同时覆盖III期和IV期NSCLC患者的PD-1/PD-L1抗体。
康希诺生物
2022年5月20日，克威莎纳入WHO紧急使用清单。国内目前唯一一个获得世卫组织推荐、且可以为其它疫苗进行序贯加强免疫的新冠疫苗。
康方生物
2022年6月29日，NMPA批准开坦尼治疗宫颈癌。全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点抑制剂双抗。
欧康维视
2022年6月21日，NMPA批准优施莹治疗累及眼后段的慢性NIU-PS。这是欧康维视管线中第一款获批上市的新药，填补了国内葡萄膜炎治疗领域的空白。
图4 18A港股通biotech的2022Q2商业化情况（丰硕创投整理）
下面主要介绍具有首个里程碑意义的事件。
君实生物
2022年6月7日，ASCO 2022壁报，抗BTLA抗体icatolimab单药或联合特瑞普利单抗治疗复发/难治性淋巴瘤的I期研究。全球首个进入临床的抗肿瘤抗BTLA单抗icatolimab首次发布淋巴瘤与实体瘤治疗数据。
腾盛博药
2022年6月9日，新闻稿，长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国开展的随机、单盲临床研究获得积极数据。首个中国受试者研究。
再鼎医药
2022年4月6日，AACR 2022口头报告，新型抗CCR8抗体ZL-1218通过清除肿瘤内调节性T细胞发挥强效抗肿瘤作用。首次展示ZL-1218的相关临床前数据。
图5 18A港股通biotech的2022Q2结果公布情况（丰硕创投整理）
下面主要介绍具有首个里程碑意义的事件。
德琪医药
2022年4月27日，在澳大利亚递交ATG-018的I期临床试验申请。有望成为澳大利亚首个进入临床阶段的口服型ATR小分子抑制剂。
康诺亚
2022年4月8日，NMPA批准CM313的SLE试验。中国首款获批IND的国产CD38抗体药物。
亚盛医药
2022年6月30日，FDA批准APG-5918临床。首个进入临床阶段的中国原研EED抑制剂。
图6 18A港股通biotech的2022Q2 IND给药情况（丰硕创投整理）
出海方面
2022年4月7日，和铂医药与阿斯利康就CLDN18.2xCD3双特异性抗体HBM7022达成全球对外授权协议。
引进方面
2022年6月1日，欧康维视与晖致再度达成药品推广战略合作，拟出资人民币3,000万元获得爱赛平®独家推广权利。
2022年6月9日，君实生物与中山大学肿瘤防治中心达成协议，以独占许可方式取得“一种细菌在制备免疫检查点抑制剂的增效剂中的应用”等三个专利的技术与全球权益。
2022年6月24日，嘉和生物与艾博生物就mRNA药物达成合作开发协议。
图6 18A港股通biotech的2022Q2 BD情况（丰硕创投整理）
辞职等：三叶草生物的首席财务官、首席运营官。嘉和生物的执行董事。基石药业的董事会主席。
聘用等：三叶草生物的大中华区总裁、首席财务官、首席人才官。科济药业的首席医学官。和铂医药的首席医学官。君实生物的执行董事候选人及副总经理兼全球研发总裁。
图7 18A港股通biotech的2022Q2 人事情况（丰硕创投整理）
结语
这一季度，BD活动和Q1相比，管线的in和技术合作明显减少了，反而商业推广方面的合作更多，在这一堆尚未盈利的企业了，资本市场的不景气也让他们勒紧了裤腰带，减缓了对管线版图的扩充，加速了消化处于商业化阶段的管线，只有熬过了这段寒冬，春暖花开时才能充分加强与资本市场的合作，继续为中国医药事业的建设添砖加瓦。
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